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      天津漢康醫藥3類品種

       

      領域

      項目名稱

      注冊分類

      規格

      適應癥

      項目進度

      消化類

      富馬酸沃諾拉贊原料及片

      原料及片劑3

      10mg20mg

      用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療

      已申報至CDE

      鹽酸阿考替胺原料及片劑

      原料及片劑3

      100mg

      功能性消化不良,飯后腹脹,上腹部脹等消化器官癥狀

      201604已獲臨批

      Eluxadoline原料及片劑

      原料及片劑3

      75100mg

      腸易激綜合征

      即將申報國家局

      精神神經類

      氫溴酸沃替西汀原料及片

      原料及片劑3

      5mg10mg

      用于成人重度抑郁癥的治療

      201605已獲臨批

      阿戈美拉汀膠囊

      制劑3

      25mg

      中至重度抑郁癥患者

      201505已獲臨批

      布雷哌唑原料及片劑

      原料及片劑3

      0.250.51234mg

      1、精神分裂癥;2、抑郁癥

      即將申報國家局

      卡利拉嗪原料及膠囊

      原料及膠囊3

      3-12mg

      精神分裂癥;雙向情感障礙

      即將申報國家局

      心腦血管類

      坎地沙坦酯氨氯地平片

      制劑3

      8/5mg8/2.5mg

      高血壓

      201509已獲臨批

      替米沙坦氨氯地平片

      制劑3

      40/5mg80/5mg

      輕至中度高血壓

      201509已獲臨批

      LCZ-696原料及片劑

      原料及片劑3

      50100200mg

      慢性心力衰竭;高血壓

      即將申報國家局

      抗生素類

      甲磺酸加雷沙星原料及片劑

      原料及片劑3

      200mg

      喹諾酮類抗生素

      201602首家獲批

      抗腫瘤類

      博舒替尼原料及片劑

      原料及片劑3

      100mg

      抗腫瘤藥:用于治療CML

      201602第二家獲批

      美樂替尼原料及片劑

      原料及片劑3

      40mg80mg

      非小細胞肺癌

      即將申報國家局

      3類品種

      內分泌代謝

      氫溴酸替格列汀原料及片劑

      原料及片劑3

      20mg

      用于型糖尿病的治療

      201604第二家獲批

      依格列凈原料及片劑

      原料及片劑3

      25mg50mg

      用于Ⅱ型糖尿病的治療

      201605已獲臨批

      安奈格列汀原料及片劑

      原料及片劑3

      100mg

      用于Ⅱ型糖尿病的治療

      201605已獲臨批

      曲格列汀原料及片劑

      原料及片劑3

      50100mg

      長效降糖藥

      已申報至CDE

      奧格列汀原料及片劑

      原料及片劑3

      25mg

      長效降糖藥

      即將申報國家局

      Lesinurad原料及片劑

      原料及片劑3

      200mg

      高尿酸血癥;痛風

      即將申報國家局

      循環系統用藥

      托伐普坦原料及膠囊

      原料及膠囊3

      15mg

      治療由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足綜合征導致的低鈉血癥

      已申報至CDE

      蘇曲波帕原料及片劑

      原料及片劑3

      3mg

      慢性肝炎相關的血小板較少

      即將申報國家局

      中樞神經

      沙芬酰胺原料及片劑

      原料及片劑3

      50100mg

      用于治療帕金森癥

      已申報至CDE

      布瓦西坦原料及片劑

      原料及片劑3

      20 50 100mg

      用于治療癲癇

      即將申報國家局

      奧匹卡朋原料及片劑

      原料及片劑3

      25mg50mg

      帕金森綜合癥

      即將申報國家局

      肝膽疾病

      奧貝膽酸原料及片劑

      原料及片劑3

      5mg10mg

      原發性膽汁性肝硬化

      即將申報國家局

      生殖泌尿類

      氟班色林原料及片劑

      原料及片劑3

      25 50 100mg

      治療絕經前婦女的性欲減退

      即將申報國家局

      肛腸疾病

      聚乙二醇化納洛酮原料及片劑

      原料及片劑3

      12.525mg

      對瀉藥治療響應不足的OIC;慢性非癌痛患者的OIC

      即將申報國家局


      注* 返紅為已申報或已獲臨批品種

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